دارویی

راه حل دارویی BSLtech

هنگامی که تخصص خود را در صنعت داروسازی توسعه می دهید، کیفیت حرف اول را می زند. مقررات سختگیرانه در صنعت نیاز به اتاق های تمیز با امکاناتی را ایجاد می کند که با تمام مقررات مطابقت داشته باشد.

BSL Cleanroom محیط های کوچک و مناطق جریان آرام یکپارچه را با ISO کلاس 5 (EU GGMP A/B) فراهم می کند. اینها از فرآیندهای حیاتی محافظت می کنند، بنابراین بقیه اتاق تمیز می تواند با کلاس ISO پایین تر کافی باشد. این امکان بهینه سازی هزینه های عملیاتی را فراهم می کند. اتحادیه اروپا GGMP به استاندارد اتاق تمیز ISO14644-1 اشاره دارد.

انزوا

برای جلوگیری از آلودگی متقابل، BSL اتاق های تمیز ایزوله را تامین می کند. به صورت اختیاری با نظارت مستمر فرآیندها عرضه می شود. طراحی اتاق تمیز تضمین کننده جداسازی کلیه آلودگی های هوای پرسنل و فرآیندهای خارج از فضا است. جریان پایین تمیز از فرآیند در فضای عایق محافظت می کند. اتاق های تمیز ایزوله برای درمان پودرها، توزین، آزمایش های خلوص، آنالیز شیمیایی و بسته بندی ایده آل هستند.

فرآیندهای معمول در صنعت داروسازی:

● تولید شخص ثالث (قراردادی).
● بسته بندی تاول
● ساخت آستین برای بسته بندی های پزشکی
● ساخت کپسول و قرص
● نمونه برداری از محصول و بسته بندی مجدد
● جابجایی پودر، توزین
● پوشش ماشین آلات / خطوط تولید